методом реакции с коллоидным золотом при тяжелом остром респираторном синдроме Коронавирус-2 (SARS-CoV-2) Набор реактивов предназначен для использования при проведении диагностики в лабораторных условиях при качественном определении антител иммуноглобулина М / иммуноглобулина G на вирус SARS-CoV-2 в сыворотке человека и образцах плазмы. Он предназначен для использования лицами, в которых проявляются клинические признаки и симптомы, указывающие на инфекцию SARS-CoV-2 в качестве дополнительного индикатора в сочетании с выявлением нуклеиновой кислоты. Набор реактивов не может использоваться как основной метод для подтверждения или опровержения принципиально новой коронавирусной пневмонии. Коронавирус представляет собой вирус с положительной одноцепочечной ДНК. Его генетический материал самый большой среди всех РНК-вирусов, и он делится на четыре вида: α, β, γ и δ. SARS-CoV-2 - это новый вид коронавируса, который впервые был обнаружен в случаях заболевания Уханский вирус пневмонии в 2019 году, а 12 января 2020 Всемирная организации здравоохранения дала ему название. Он принадлежит к виду β и включен в список как коронавирус VII класса, который может вызвать вирусную пневмонию, которая в основном проявляется в виде респираторных симптомов, жара, кашля, одышки и чувства нехватки воздуха. В более тяжелых случаях инфекция может вызвать пневмонию, острый респираторный синдром, отказ почек и даже смерть. Принцип проведения исследования Набор реактивов выявления антител иммуноглобулина М / иммуноглобулина G на SARS-CoV-2 использует принцип иммунохроматографического анализа на тестовых полосках. Антитела иммуноглобулина М или антитела иммуноглобулина G против вируса SARS-CoV-2 в образце сначала связывают рекомбинирующих антиген коронавируса с коллоидным золотом. Комплекс антивирусной антиген антитела иммуноглобулина G комплекс коллоидного золота сдвинет подвижнуе фазу в газожидкостной хроматографии в процессе иммунохроматографического анализа и восторженные античеловеческими антителами иммуноглобулина G, которые будут зафиксированы на линии выявления G. Накопление коллоидного золота с содержанием комплекса антивирусного антигена антитела иммуноглобулина G на линии выявления G сформирует четкую красную отметку. Наличие или отсутствие красной отметки представляет собой интерпретирован критерий наличия антител иммуноглобулина G SARS-CoV-2 в образце. По тому же принципу иммунный комплекс, сформированный антивирусным антителом иммуноглобулина М и антиген, обозначенным коллоидным золотом, будут зафиксированы моноклональные антитела иммуноглобулина М мыши на линии выявления М. Эта реакция сформирует четкую красную ленту М. Наличие или отсутствие красной ленты является интерпретируемым критерием наличия антивирусных антител иммуноглобулина М. Отмечен коллоидным золотом авидин продолжает продвигаться и реагирует с биотином на линии контроля качества с, где появится четкая красная лента на отметке и С, указывающая на эффективную система обнаружения реакции.